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国家卫健委:核酸检测机构覆盖到二级以上综合医院

来源:欧洲杯线上买球投注日期:2020-04-29字号:

1 什么是核酸检测? 

 

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核酸检测是指病毒DNA和RNA的检测,在临床上主要用于乙肝、丙肝和艾滋病的病毒检测。通过核酸检测,可以检测血液中是否存在病毒核酸,以诊断机体有无病原体感染,将乙肝、丙肝和艾滋病病毒的检测窗口期缩短,从而提高诊断和治愈率。目前,核酸检测是检验新冠病毒最快捷有效的方法。

2 国家卫健委:加快提高县区级二级以上综合医院核酸检测能力

 

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4月26日,国家卫生健康委召开电视电话会议。会上,国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟要求,各地要健全及时发现、快速处置、精准管控、有效救治的常态化防控机制,精准抓好内防反弹工作。所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造,在短时间内形成核酸检测能力。支持各地在公立医疗卫生机构检测能力不能满足需求时,与第三方医学检验实验室合作开展核酸检测,充实检测力量。扩大检测范围,做到重点人群“应检尽检”、重点行业“适时抽检”、一般人群“愿检尽检”。

3 什么是PCR实验室?

 

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就新冠病毒核酸检测来说,RT-PCR是目前使用最广泛和较准确的筛选和确认方法,大规模核酸检测,必然会引起相关机构单位着力建设规范的临床PCR实验室。

何为PCR?临床基因扩增实验又称PCR实验,是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法,测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。

以新冠病毒疑似病例为例,为了检测其是否感染病毒,我们需要采集疑似病例的肺泡灌洗液或咽拭子进行检测,确定其是否含有新冠病毒的特有的核酸序列。为了检测到病毒的核酸,我们需要对其进行扩增。比如,样品中原来只有一个病毒,也就只有一套核酸,机器设备无法读取;经过扩增,信号放大之后,可以产生数百万个相同的核酸片段,在此基础上,对信号放大后的核酸进行检测就变得容易多了。这个扩增核酸使信号放大的实验技术就是PCR(Polymerase Chain Reaction)。

4 建立PCR实验室的条件?

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建立一个PCR实验室,条件较为严格,并非买个机器就能算一个平台能力。我们再来了解一下PCR实验室。

临床基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染。因此,实验室的平面布局、空调通风 系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。

1、场地要求高。需要标准的四区分隔和气流控制:试剂准备、标本制备、PCR扩增检测和扩增产物检测四个独立的实验区。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。机械连锁不锈钢传递窗保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。  

2、人员要求高。进入PCR实验室,需要经过从基础理论、实验原理、规范操作、质量保证到注意事项等规范的培训,并获取PCR上岗证。  

3、检测风险高。检测过程中,样本的开盖,核酸提取的震荡、离心都有可能产生气溶胶,有感染的风险。  

4、防护要求高。个人防护必须按照生物安全三级实验室的个人防护要求进行。

5 二级医院经费紧缺、操作经验不足

 

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另据业内人士分析,二级医院,自己本身的经费不多,对于建设PCR实验室、购买大型的实验设备较为吃力,除非出现资源倾斜,而这个文件或许就是获取这个倾斜的一个比较好的机会。

但从患者端来讲,二级医院市场就诊的人数并不是很多,其能获得的样本数量也就有限。

从厂家端来讲,二级医院市场比较分散,需要投入较多的人力和物力,却不见得能够在短期内获得收益,而且二级医院市场对于技术的认知度较差,其在应用的过程当中也是极容易出现问题。

很多二级医疗机构操作人员或许是第一次接触PCR,在检测样本过程中,操作人员有暴露在病毒环境的风险。

另外,整个实验过程基本需要4小时,穿上密不透风的防护装备,注意力高度集中,不到1个小时就汗流浃背;呼吸防护面罩一层水汽,会有缺氧感觉;再加上隔离区只可以人和样本进去,扩增时漫长的等待,期间不能吃东西、喝水、上厕所,这些对于检验者的体力耐力无疑是多重考验。

而且新冠试剂盒的质量问题、采样问题依然存在,对于以前做过新冠检测的实验室来讲,拥有足够的经验来应对,但是对于很多新开展的机构,并不一定能够及时区别,因此,对于二级医院来说都是一种挑战。

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